Інструкція по застосуванню Амелотекса, показання та механізм дії

Склад, форма випуску

Препарат випускається у вигляді розчину для ін’єкцій, гелю і таблеток.

Форми випуску Амелотекса

Розчин для ін’єкцій

В аптеці можна знайти розчин для ін’єкцій з різною кількістю ампул в упаковці:

• три ампули;
• п’ять ампул;
• шість ампул;
• десять ампул;
• двадцять ампул.

В одній ампулі зміст речовини, що надає ефект, мелоксикаму одно п’ятнадцяти міліграмам. Крім цього, розчин для ін’єкцій містить наступні речовини:

• полоксамер;
• меглюмін;
• натрію хлорид;
• натрію гідроксид;
• вода для ін’єкцій.

Таке різне число ампул в упаковці надає можливість вибору необхідної упаковки для лікування.

таблетки

Пероральна форма випуску має різну дозування. Таблетки Амелотекс можуть містити 7,5 або 15 мг мелоксикаму. Крім цього, в таблетках містяться такі компоненти:

• моногідрат лактози;
• повідон;
• колоїдний діоксид кремнію;
• кросповідон;
• мікрокристалічна целюлоза;
• стеарат магнію.

Випускається лікарський засіб в картонних пачках, що містять десять або двадцять таблеток.

гель

Гель Амелотекс іноді називають кремом або маззю, що є помилковим. Лікарський засіб у формі гелю має обсяг туби тридцять або п’ятдесят грам, концентрація діючої речовини – 1%. Гель має жовтуватий колір, майже прозорий, з приємним запахом.

свічки ректальні

Свічки Амелотекс мають в складі 7,5 або 15 міліграм мелоксикаму.

Як купити і як зберігати?

Як свідчать відгуки, інструкція до уколів «Амелотекс» містить досить докладні і виразні відомості про особливості зберігання препарату. Зокрема, неприпустимо поміщати його на тривалий час в холодильник, так як зниження температури призводить до втрати корисних якостей. Нормальний температурний діапазон – від 8 градусів до 25. Щоб засіб не втратило своїх властивостей, необхідно тримати його у виробничій упаковці, не розкриваючи флакони заздалегідь.

Неприпустимо використовувати препарат після закінчення терміну придатності. При появі побічних реакцій прийом припиняють і звертаються за консультацією до лікаря. В аптеках засіб відпускається строго за наявності рецепта від лікаря з печаткою, підписом і реквізитами клініки.

Фармакологічні властивості

Мелоксикам діюча речовина Амелотекса
Діючою речовиною ліки Амелотекс є Мелоксикам. Дана речовина відноситься до нестероїдних протизапальних препаратів, селективно ингибирующим циклооксигеназу другого типу. Циклооксигеназа сприяє виробленню простагландинів, які виробляються у відповідь на запалення і обумовлюють наступні ефекти:

• больовий сидром внаслідок подразнення нервових закінчень;
• набряк – розвивається внаслідок дії простагландинів на судини. Підвищується їх проникність, що веде до виходу рідкої частини крові (плазми) в тканини;
• почервоніння – виникає внаслідок низької швидкості відтоку, що веде до венозного застою в ділянці запалення.

Перевага даного лікарського засобу полягає в селективності інгібування простагландинів. В організмі виробляються і фізіологічні простагландини, які беруть участь в синтезі слизу шлунка, нормальної агрегації тромбоцитів, і нормальної функції виділення нирок, нормалізують тонус судинної стінки. Виробленні фізіологічних простагландинів сприяє циклооксигеназа першого типу.

Більшість же НПЗЗ блокують і циклооксигеназу і першого, і другого типу,, що веде до виникнення виразок і ерозій в шлунково-кишковому тракті, порушення роботи нирок, порушення агрегації тромбоцитів. Мелоксикам пригнічує тільки ЦОГ-2, що запобігає всі перераховані побічні ефекти. Блокування ЦОГ-2 веде до зниження больового синдрому, набряку, почервоніння.

Про запалення і болю

В даний час вченим відомо кілька різновидів простагландинів, виробництво яких можливе в організмі людини. Є й такі сполуки, що не активізують запалення – вони виробляються в області шлунка і призначені для захисту слизової від можливих виразок. Такі компоненти генеруються за участю ферменту ЦОГ-1.

Переважно протизапальні медикаментозні засоби, що використовуються в сучасній медицині, в рівній мірі блокують вироблення обох типів ферментів. Це підвищує ймовірність появи виразки шлунка. Як випливає з відгуків пацієнтів, уколи «Амелотекс» такого ефекту зазвичай не викликають. Це пояснюється вибірковістю їх впливу на системи людського організму.

Фармакокінетика

Необхідна для терапевтичного ефекту концентрація мелоксикаму спостерігається в кров’яному руслі через двадцять хвилин після внутрішньом’язової ін’єкції лікарського засобу. Дев’яносто дев’ять відсотків діючої речовини зв’язується з білками, і розноситься разом з ними по всьому організму, в основному, в сполучну тканину. Мелоксикам має здатність проникати і через гематоенцефалічний бар’єр (в спиною і головний мозок і спинномозкову рідину). Крім цього, Мелоксикам здатний проникати в плаценту плода і грудне молоко.

Половина діючої речовини видаляється з організму через дванадцять годин. Метаболізується препарат в клітинах печінки, продукти даного метаболізму видаляються через нирки, кишечник.

Передозування

При перевищенні рекомендованої дози Амелотекса в кілька разів можливий розвиток ряду симптомів:

1. порушення свідомості,
2. нудота,
3. блювота,
4. болі в епігастрії,
5. шлунково-кишкова кровотеча,
6. гостра ниркова або печінкова недостатність,
7. зупинка дихання,
8. асистолія.

При появі ознак передозування при лікуванні Амелотексом в пероральної формі слід провести промивання шлунка. Рекомендується протягом найближчої години прийом активованого вугілля і далі проведення симптоматичної терапії.

Немає небезпеки передозування при зовнішньому застосуванні Амелотекса через невисоку абсорбції мелоксикаму в системний кровотік.

Не рекомендується поєднувати Амелотекс з лікарськими засоби подібної дії, якщо їх основними активними компонентами також є нестероїдні протизапальні речовини. Якщо ж одночасно призначені інші форми мелоксикаму, наприклад, таблетки, ін’єкції, то важливо стежити за тим, щоб його добова доза не перевищувала 15 грам.

Зберігають Амелотекс в сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей. Препарат не можна заморожувати, температура зберігання не повинна бути вище 25 градусів.

Симптоми: порушення свідомості, нудота, блювота, болі в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, гостра ниркова недостатність, печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія.

Лікування: слід провести промивання шлунка, призначити прийом активованого вугілля (протягом найближчої години), симптоматичну терапію. Холестирамін прискорює виведення препарату з організму. Форсований діурез, гемодіаліз – малоефективні (через високу зв’язку препарату з білками крові). Специфічного антидоту до препарату немає.

Від чого допомагає Амелотекс?

Запалення суглобів
Діюча речовина препарату має властивість відкладатися в кістковій тканині, тому показано лікарський засіб при патологіях опорно-рухового апарату, що протікають з болем і набряком:

• ревматоїдний артрит – хвороба аутоімунної природи з виробленням антитіл проти власних тканин суглобів;
• артрит – запальна патологія суглобів, що виникає внаслідок інфекції або переохолодження;
• анкілозуючий спондилоартрит – порушення рухливості хребта, що супроводжується больовим синдромом. Аутоімунне захворювання;
• остеоартроз – запальна патологія суглобів через порушення цілісності хряща.

Прийом препарату допомагає усунути лише симптоми хвороби, але причина хвороби залишається, для її лікування потрібно призначення відповідного препарату.

Протипоказання

Коли не можна застосовувати для лікування ліки Амелотекс? Призначення ліки стає неможливим за наявності таких патологій:

• бронхіальна астма – прийом лікарського препарату загрожує розвитком нападу;
• серцева недостатність (гостра та хронічна) в стадії декомпенсації;
• непереносимість компонентів;
• алергічні реакції (висипання, свербіж, набряк);
• післяопераційний період при аортокоронарне шунтування;
• кровотечі різної локалізації, в тому числі з шлунково-кишкового тракту;
• запальна патологія кишечника;
• виразкові дефекти і ерозійні зміни шлунково-кишкового тракту;
• функціональна недостатність печінки або нирок, гіперглікемія;
• вагітність;
• період вигодовування;
• вік до 15 років;
• особи похилого віку (вимагає обережності при призначенні).

Амелотекс при вагітності

У період вагітності і грудного вигодовування дитини застосовувати лікарський засіб Амелотекс ЗАБОРОНЕНО.

уколи Амелотекс

Інструкція із застосування

Як приймати різні лікарські форми препарату, і які при цьому повинні бути дози?

Амелотекс – уколи

Розчин для ін’єкцій вводять внутрішньом’язово в дозуванні 7,5 або 15 міліграм один раз в добу. Вводити ліки необхідно глибоко.

У разі наявності можливості прояву побічних ефектів, доза повинна бути не більше 7,5 міліграм на добу. Якщо функція нирок порушена, але кліренс креатиніну при цьому залишається більше двадцяти п’яти мілілітрів на хвилину, то в корекції дозування необхідності немає. При знаходженні пацієнта на гемодіалізі добова доза препарату не може перевищувати 7,5 міліграм. У разі стабільно протікає цирозу печення необхідність корекції дозування також відсутня. Курс лікування становить п’ять днів, при відсутності ефекту можна продовжити до десяти днів.

таблетки Амелотекс

таблетки

Амелотекс в таблетках приймають спільно з їжею один раз на добу. Ревматоїдний артрит вимагає призначення 0,15 грам препарату, при наявності ярковираженного ефекту дозу можна знизити до 7,5 мілліграмм.Остеоратроз вимагає дозування в 7,5 міліграм на добу. У разі відсутності ефекту ця цифра може бути збільшена до 15 міліграм в день.

Для лікування анкілозуючого спондиліту потрібно 15 міліграм на добу. Забороняється приймати більш 0,15 грам на добу. При наявності ниркової недостатності і високий ризик виникнення побічних реакцій, дозування не повинна бути більше 7,5 міліграм в день.

гель

Гель Амелотекс
Зовнішньо! Всередину приймати заборонено!

Два грами гелю (що відповідає смужці довжиною близько чотирьох сантиметрів) наносять на Очаків поразки, втирають протягом двох-трьох хвилин, двічі в день.

Шкіра повинні бути сухою і чистою.

Курс залежить від чиниться терапевтичного ефекту, але не може тривати більше чотирьох тижнів.

Амелотекс свічки

свічки ректальні

Застосовуються в разі відсутності можливості призначення інших форм препарату з тих чи інших причин. Дозування від 7,5 до 15 міліграм на добу, але не більше 15 міліграм.

Якого ефекту очікувати?

Як випливає з інструкції, уколи «Амелотекс» знімають больовий синдром і знижують температуру в пошкодженій зоні організму. Засіб ефективно усуває запальний процес. Такий результат обумовлений наявністю активного компонента мелоксикама. Ця речовина добре зарекомендувало себе в медичній практиці, на його базі було збудовано декілька популярних препаратів, дія яких в деякій мірі схоже з даним. Відмітна особливість «Амелотекса» – в м’якому впливі на людський організм. Метаболітививодяться природним шляхом, немає негативного впливу на травну систему, можливі побічні ефекти мінімізовані за рахунок високоефективної формули.

У продажу є не тільки уколи «Амелотекс», а й однойменні таблетки, а також мазі та гелі. Вибір на користь конкретної форми повинен робити лікар на підставі стану пацієнта, особливостей діагнозу і загальних показників організму. Зокрема, потрібно враховувати, що ефективність при внутрішньом’язовому введенні в загальному випадку вище, ніж при пероральному прийомі.

Побічні дії Амелотекса

Ліки має безліч побічних ефектів:

• виразкові дефекти і ерозії шлунково-кишкового тракту;
• здуття живота;
• нудота і блювота;
• хворобливість в області живота;
• стоматит;
• запори або діарея;
• запалення стравоходу;
• запалення кишечника;
• шум у вухах;
• головний біль та запаморочення;
• кровотечі з шлунка або кишечника, в тому числі, приховане;
• сонливість;
• спазм бронхів;
• анемія;
• артеріальна гіпертонія;
• серцебиття;
• набряки;
• білок і кров у сечі;
• розвиток функціональної недостатності нирок;
• кон’юнктивіт;
• алергічні висипання, кропив’янка, свербіж;
• ангіоневротичнийнабряк;
• печіння і біль в області внутрішньом’язового введення препарату.

особливі вказівки

При розвитку побічних ефектів, особливо, кровотеч з області шлунково-кишкового тракту, лікарський засіб необхідно відмінити.

Якщо об’єм циркулюючої крові знижений (після оперативних втручань або при наявності хронічного порушення функції серця), то прийом препарату може спровокувати клінічну картину функціональної недостатності нирок, яка є оборотною в разі припинення прийому препарату.

При підвищенні рівня печінкових ферментів ліки відміняють і проводять контрольний аналіз. Призначення мінімальної добової дози препарату вимагають такі стани:

• захворювання серця;
• хвороби нирок (при кліренсі креатиніну менше 60 мл / м);
• порушення обміну ліпідів;
• порушення кровообігу в головному мозку;
• куріння;
• частий прийом алкоголю;
• виразкові дефекти ШКТ;
• цукровий діабет;
• прийом антикоагулянтів, глюкокортикостероїдів.

аналоги

Аналоги Амелотекса за діючою речовиною:

• Лем;
• мелоксикам;
• Медксікам;
• Арторазн;
• Мелбек і Мелбек Форте;
• Ексен Сановель.
• мовилося;
• Месіпол;
• Мовасін;

Аналоги за лікувальним ефектом (лікування артрозу):

• Аертал;
• гідрокортизон;
• Докльовують;
• індометацин;
• Целебрекс.
• Кеторол;
• Лонгидаза;
• Апізатрон;
• Долгит;
• мелоксикам;
• Артрадол;
• Найз;
• Хондроксид;
• НІМУЛІДУ;
• Сірдалуд;
• диклофенак;
• пироксикам;
• Раптен Дуо;
• мидокалм;
• Структум;
• Фіналгель.

Відгуки

Галина Б, 62 роки: «У мене ревматоїдний артрит, вже давно. Є група інвалідності. Це єдиний з НПЗП, який допомагає впоратися з болем і набряками. Приймаю як лікар призначив: одна таблетка в день під час їжі. Без нього дуже болісні болі. Ліки дуже допомагає »;

Геннадій Т., 58 років: «У мене остеохондроз. Дикі болі постійно. Пішов до лікаря, він призначив Амелотекс в уколах. Колов п’ять уколів, по одному в день, тобто, пройшов курс. Уже після першого уколу я відчув полегшення. Після п’яти днів використання ліки лікар відправив на ЛФК і фізіотерапію. Тепер кожні шість місяців лікування повторюю. Біль більше не турбує »;

Катерина Л., 53 роки: «З’явився біль в попереку. Лікар призначив цей лікарський засіб в уколах. Зробила один. На наступний ранок прийшла в жах від побаченого в дзеркалі: набряк обличчя, все свербить і почалася кропив’янка. Прочитала інструкцію. Кількість протипоказань і побічних ефектів вразило. Тепер буду проколювати тільки перевірені ліки »;

Станіслав В., 65 років: «Дуже подобається гель Амелотекс. У мене з дитинства проблеми з суглобами: болять після фізичної роботи і на погоду. Мажу гелем, хворобливість йде швидко »;

Анна Р., 35 років: «З’явився біль в попереку. Після відвідин лікаря з’ясувалося, що у мене пісок в нирках. Лікар прописав ректальні свічки Амелотекс. Вже на другий день біль пішла. Ліками задоволена ».

рекомендації фахівців

Як бачимо, під час проходження курсу лікування краще утриматися від вживання алкогольних напоїв. Особливо це стосується терапії Амелотексом в уколах або таблетках. Тому як в такому випадку діючі речовини проникають глибоко всередину організму, впливаючи на нього в цілому, і виводяться через печінку і нирки. Застосування гелю дає тільки місцевий ефект, що трохи полегшує ситуацію і може призвести до менш страшним побічних явищ.

Згідно відгуками і рекомендаціям лікарів, допускається прийом алкоголю під час курсу лікування, в самих крайніх випадках. При цьому є кілька нюансів:

• кількість випитого не повинно перевищувати 50 г;
• це повинен бути міцний напій високої якості (горілка, коньяк, ром);
• категорично заборонений одночасний прийом ліків з алкоголем, а також його прийом в стані алкогольного сп’яніння.

Було виявлено, що повне виведення з організму мелоксикама і допоміжних компонентів відбувається тільки через 48 годин. Крім того, медичні дослідження показали часовий проміжок, який потрібно витримати до і після вживання алкоголю для безпечного прийому Амелотекса:

• чоловікам можна приймати ліки за 18 годин до, і через 8 годин після вживання алкогольних напоїв;
• жінкам варто приймати препарат за 24 години до, і через 14 годин після вживання спиртного.

Близько 15-ї години – мінімальний час для напіввиведення мелоксикаму з організму. Вживання алкоголю завчасно знижує ефективність терапії і підвищує ризик виникнення побічних реакцій.

У разі ж, якщо побічні явища все ж виникли, варто зробити такі кроки:

• припинити вживання алкогольних напоїв;
• пити багато води протягом 4 годин для полегшення виведення токсинів з організму і попередження зневоднення;
• ретельно вивчити інструкцію Амелотекса предмет можливих побічних явищ і протипоказань;
• звернутися до лікаря за консультацією.

Питання відповідь

Питання: Здрастуйте, хотілося б уточнити, чи можна приймати алкоголь, якщо я лікуюся даними лікарським засобом? Відповідь лікаря: Приймати алкоголь на тлі лікування будь-якими НПЗЗ заборонено, так як високий ризик розвитку кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

Питання: Здравствуйте. Що краще: Диклофенак або Амелотекс? Відповідь лікаря : Так як Диклофенак неізберательно пригнічує ЦОГ, то він може привести до виразок шлунка або дванадцятипалої кишки. Тому, Амелотекс краще.

Питання: Здравствуйте. Чи можна приймати кілька НПЗЗ одночасно? Відповідь лікаря: При одночасному прийомі декількох НПЗП зростає ризик розвитку кровотеч.

Питання: Чи діє цей препарат на ефективність внутрішньоматкових контрацептивів? Відповідь лікаря: Даний препарат знижує ефективність внутрішньоматкових контрацептивів.

Питання: Здравствуйте. Чи можна пити дані ліки з препаратами для зниження тиску? Відповідь лікаря: Препарат знижує ефективність антигіпертензивних препаратів.

лікарська взаємодія

Амелотекс не варто застосовувати з іншими лікарськими препаратами, які діють так само. Поєднання здатне не просто вражати слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, а й викликати сильні кровотечі.

При застосуванні засобу повинно враховуватися те, що мелоксикам збільшує вміст літію в плазмі.

Жінкам необхідно знати, що застосування Амелотекса мінімізує захисну функцію внутрішньоматкових контрацептивів. Також знижується вплив антігіпертензевних препаратів.

Ризик виникнення кровотеч збільшується в рази, якщо лікарський засіб поєднувати з гепарином, антикоагулянтами, тромболітиками і тиклопідином.

Одночасне вживання АПФ з Амелотексом здатне спровокувати порушення функціонування нирок.

Поєднання з циклоспорином викликає нефротоксичний вплив лікарського засобу, а холестирамін швидше виводить мелоксикам з організму.

Розчин для ін’єкцій, супозиторії та таблетки:

• Інші НПЗЗ: підвищується ризик виразкових уражень шлунково-кишкового тракту і шлунково-кишкової кровотечі;
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: зростає ймовірність розвитку шлунково-кишкових кровотеч;
• Препарати літію: збільшується концентрація літію в плазмі крові;
• Внутрішньоматкові контрацептиви, антигіпертензивні препарати: знижується їх ефективність;
• Мієлотоксичну кошти: посилюються прояви гематотоксичності Амелотекса;
• Непрямі антикоагулянти, тромболітики (стрептокіназа, фібринолізин), гепарин, тиклопідин: підвищується ризик кровотеч (необхідно періодично контролювати показники згортання крові);
• Метотрексат: посилюється міелодепрессівное дію препарату;
• Холестирамін: прискорюється виведення мелоксикаму;
• Діуретики: підвищується ризик розвитку порушень функції нирок;
• Циклоспорин: посилюється нефротоксична дія мелоксикаму.

У формі гелю Амелотекс не слід застосовувати одночасно з іншими НПЗЗ та засобами, призначеними для зовнішнього застосування.