«Пневмо 23» – вакцина проти пневмококової інфекції: інструкція, аналоги

Основною причиною виникнення пневмококової інфекції (ПІ) є бактерії Streptococcus pneumoniae (SP). Ці мікроорганізми розмножуються і активно поширюються переважно на слизових оболонках горла (гортані), легких, слухової труби середнього вуха, носоглотки. Саме бактерії SP провокують пневмонію, сепсис, середній отит, бактериемию, менінгіт.Всесвітня організація охорони здоров’я призводить сумну статистику: щороку від ПІ в світі помирає 1,6 мільйона осіб, причому від 0,7 до 1 мільйона померлих є дітьми. ВООЗ визнає, що в 40% дитячих смертей у віці до 5 років першопричиною є ПІ. Тому ВООЗ настійно рекомендує проводити специфічну протівопневмококковой вакцинацію.

Для профілактики ПІ розроблено безліч вакцин. Саме через великого розмаїття споживачеві складно визначитися з вибором. При цьому виробники перебувають у постійному пошуку нових, більш досконалих, прищепних засобів. Так, в жовтні 2020 року корпорація Merck Sharp & Dohme представила на ринок «Пневмовакс» – 23-валентну протівопневмококковой вакцину. Виробник позиціонує її як найбільш ефективний інструмент для попередження ПІ. Але в питаннях власного здоров’я і здоров’я своїх близьких вірити гучним заявам і красивим словам не можна. Тому в статті представлена ​​інформація про новий імунологічному засобі: формі випуску, показання та протипоказання, порядок застосування і так далі.

Країна-виробник, склад і фармакологічна дія

Поливалентную вакцину Пневмо23 виробляють на заводі Sanofi Pasteur, дочірньому підприємстві лідера світової фармацевтичної корпорації Sanofi-Aventis, штаб-квартира якої розташована в столиці Франції.
На території Української Пневмо23 була зареєстрована в 1998 році після профілактичних випробувань, результатом яких в експериментальних групах стало зниження частоти захворювань: пневмонією – в шість разів, бронхітом – о дванадцятій.

До складу однієї дози поліваріантність вакцини Пневмо23 входять:

• по 0,025 міліграма кожного з двадцяти трьох серотипів Streptococcus pneumoniae в буферному розчині – хлориде і фосфаті Nа, розведених в половині мілілітра води для ін’єкцій;
• 1,25 міліграма консерванту фенолу.

Фармакологічна активність Пневмо23 спрямована на стимуляцію специфічного імунітету до певних штамів бактерії пневмокока. При разовому введенні вакцини мінімальний термін, необхідний для його формування, становить від 2 до 4 тижнів. Зберігається несприйнятливість до штамів збудника протягом трьох-п’яти років.

Від яких захворювань захищає: показання до застосування

Показанням до застосування вакцини Пневмо23, відображеним в інструкції до препарату, є профілактика інфекцій пневмококової природи будь-якої локалізації:

• в бронхах – бронхітів;
• в легенях – пневмоній;
• в середньому вусі – отитів;
• в оболонках мозку – менінгітів;
• генералізованих – септицемії.

Полівалентна вакцина Пневмо23 призначена для категорій осіб, найбільш схильних до ризику інфікування пневмококами:

• часто хворіють запальними захворюваннями верхніх дихальних шляхів, носових пазух і середнього вуха;
• неодноразово проходять курси терапії антибіотиками;
• які відвідують дитячі ясла, садки та школи;
• які виховуються в багатодітних сім’ях;
• які проживають у притулках, інтернатах, будинках для людей похилого віку;
• які страждають хронічними патологіями імунної, бронхолегеневої, кровоносної, травної, ендокринної або сечостатевої систем.

В якому віці ставлять щеплення дітям?

Поліваріантну вакцину Пневмо23 педіатри рекомендують до застосування дітям, які досягли дворічного віку.

Головним недоліком даного засобу є саме вікове обмеження – для дітей до двох років. Адже чим молодша дитина, якій проводять вакцинацію проти пневмококів, тим ефективнішим буває результат.

Особливо радять провести вакцинацію тим, хто народився раніше 2020 року і не отримав безкоштовну протівопневмококковой імунізацію в рамках українського календаря щеплень.

Більшість фахівців дотримуються думки, що у дітей-шестирічок, що не входять в групу ризику по пневмококової інфекції, імунітет вже сформований в достатній мірі і введення вакцини їм не показано.

особливі вказівки

Хоча і немає відомостей про несприятливу дію даної вакцини на плід, вакцинацію вагітних жінок, що входять до групи ризику, рекомендують не проводити.

Вакцина Пневмовакс 23 не забезпечує захист від ПІ, викликаної серотіпамі бактерій, антигени яких не входять в її склад.

При вакцинації Пневмовакс 23 осіб, яким проводиться імуносупресивної терапії, не виключено, що сироваткові антитіла будуть утворені в кількості менше очікуваного, і імунна відповідь антигенів пневмокока буде недостатнім.

Якщо інфекція виникла через перелом основи черепа, протікання спинномозкової рідини, то велика ймовірність недостатньої ефективності дії даної вакцини.

Клінічні дослідження показали відсутність стовідсоткового захисту від ПІ всіх вакцинованих Пневмовакс 23.

Вакцинація не є підставою для припинення курсу антибактеріальної медикаментозної терапії.

Вплив на здатність керувати автотранспортом і складними механізмами

Офіційних даних про вплив вакцинації з використанням препарату Пневмовакс 23 на здатність керування транспортними засобами, складними (в тому числі і комп’ютеризованими) системами, механічними пристроями немає.

Коли роблять ревакцинацію дорослим?

Ревакцинацію Пневмо23 – повторне введення в організм вакцини для підтримки належного рівня захисту – проводять зазвичай через п’ять років після першого щеплення.

Однак для дорослих суб’єктів, у яких зберігається високий ризик інфікування пневмококком, повторне введення Пневмо23 за рішенням лікуючого лікаря допустимо через три роки від первинної вакцинації. У цю групу ризику входять особи:

• з вираженими імунодефіцитними станами – проходять курси лікування кортикостероїдами або імуносупресорами, ВІЛ-інфіковані;
• які страждають хронічними системними або органними патологіями;
• літні – переступили 65-річний рубіж;
• хворі на цукровий діабет.

Пропонують також скорочувати інтервал між первинною вакцинацією і повторним, що підтримує імунітет, введенням Пневмо23 для індивідів, схильних до згубних звичок: алкогольної або наркотичної залежності, багаторічному тютюнопаління.

схема вакцинації

Вакцинація Пневмо23 складається з одноразового введення препарату.

При ревакцинації також ставлять одне щеплення.

Дітям і дорослим, схильним до високої ймовірності інфікування пневмококами, ревакцинації проводять повторно з інтервалами в три-п’ять років.

Для дорослих допустима одночасна постановка щеплення Пневмо23 з протигрипозної вакциною, для школярів – з АКДС: дві ін’єкції в один день, але в різних шприцах і в різні ділянки тіла.

Позначку про проведення вакцинації ставлять в амбулаторній карті пацієнта і іменному щеплювальному сертифікаті.

Правила дозування

Одна зі щеплення доза Пневмо23 незалежно від віку є 0,5 мілілітра вакцини в стерильному одноразовому індивідуальному шприці, готовому до застосування.

Куди колють?

Поліштаммовую вакцину Пневмо23 вводять внутрішньом’язово в передньо-бокову частину стегна або глибоко підшкірно в верхню третину плеча з дотриманням правил асептики.

Протипоказання до використання

Обмеження до імунізації препаратом Пневмо23 представлені:

• високою чутливістю до входять до складу вакцини компонентів: великий ризик розвитку анафілактоїдних реакцій;
• алергічними висипаннями на шкірі – вакцина може виступити додатковим тригером і посилити прояви аллергоза;
• першими двома триместрами вагітності;
• гострими запальними захворюваннями – щеплення ставлять через два-чотири тижні після повного одужання, а при перенесених важких інфекціях – через 6-8 тижнів: ослаблений хворобою організм не здатний формувати імунітет;
• фазою рецидиву хронічних патологій – для проведення вакцинації домагаються стадії стійкої ремісії;
• гіпертермією при предпрівівочном огляді – навіть при відсутності інших симптомів підвищена температура тіла може свідчити про латентний перебіг запального процесу.

Чи не ставлять щеплення Пневмо23, якщо з часу первинної вакцинації або попередньої ревакцинації пройшло менше ніж три роки.

Перенесена раніше пневмококової інфекція будь-якої локалізації не розглядається в якості протипоказання, так як імунітет після хвороби формується тільки до одного певного штаму бактерії, а щеплення захищає від двадцяти трьох.

Протипоказання

Пневмо 23 не вводять деяким групам осіб. Це пацієнти, схильні до розвитку реакції гіперчутливості.

Також препарат не ставлять в наступних випадках:

• 
  вагітність (перший і другий триместр);

• наявність ГРВІ;
• хронічні захворювання (в стадії загострення);
• підвищена температура тіла;
• якщо з моменту попереднього щеплення пройшло менше 3 років.

Пневмококковая інфекція, перенесена в недавньому часі, не є протипоказанням до введення вакцини.

Як переноситься вакцина: побічні реакції та ускладнення

Понад 95% щеплених препаратом Пневмо23 переносять вакцинальний період без побічних проявів та ускладнень.

Зазвичай побічні ефекти при вакцинації мають місце, якщо:

• препарат низької якості: погано очищений, має багато домішок;
• не враховано рекомендовані терміни, дози і протипоказання;
• не дотримано правила: введення вакцини;
• її транспортування і зберігання.

Відповідь організму на введення поліваріантність вакцини Пневмо23 може відображатися реакціями:

• негайного типу – протікають вони в вигляді анафілактичного шоку, бронхоспазму, набряку Квінке або кропив’янки; для можливості надання невідкладної допомоги в разі їх виникнення рекомендують протягом години після щеплення перебувати на території медустанови;
• відстроченими – з’являються протягом доби, помірно виражені, можуть триматися до 72 годин: в місці ін’єкції – локальною гіпертермією, гіперемією, набряком, що супроводжуються сверблячкою або хворобливістю;
• загальними – болями в суглобах і м’язах, збільшенням регіонарних лімфатичних вузлів, шкірними висипаннями;
• нормальної вакцинального реакцією – підвищенням в першу добу температури тіла до 38-38,5 ° С, яку знімають антипіретиками і нестероїдними протизапальними препаратами (Парацетамолом, ібупрофену, Німесилом).

Якщо побічні прояви після вакцинації Пневмо23 зберігаються довше трьох діб, звертаються до лікаря.

Інструкція по застосуванню вакцини Пневмовакс 23

Допускається тільки підшкірне або внутрішньом’язове введення.

Правила використання:

1. приготувати стерильний одноразовий шприц;
2. перевірити зовнішній вигляд вакцини (упаковка повинна бути цілою, а сама рідина – прозорою);
3. розкрити флакон і набрати 0,5 мл імунологічного препарату;
4. обробити місце введення антисептиком (бокова поверхня середньої частини стегна або дельтоподібний м’яз є кращими місцями для ін’єкції);
5. провести укол.

Протягом півгодини після введення є ризик виникнення анафілактичного шоку та інших важких реакцій, тому протягом цього часу рекомендується залишатися в медичному закладі, під наглядом лікаря.

Ціна і аналоги

Ціни на вакцину Пневмо23 обумовлені регіоном, націнками аптечних пунктів і складають в середньому 2340-2680 гривень.
Аналоги Пневмо23 також володіють імуностимулюючі властивості для протистояння пневмококової інфекції. Це вакцини:

• Превенар (США) – полівалентна, має два варіанти: що містять 7 або 13 штамів пневмокока.
• Сінфлорікс (Великобританія) – також поліваріантність, формує імунітет до 10 серотипам бактерії.

Основною перевагою вакцин Превенар і Сінфлорікс є можливість їх застосування у дітей вже на першому році життя, починаючи з шеститижневого віку.

Препарат же Пневмо23 охоплює більший спектр штамів пневмокока і економічніший в фінансовому плані.

Пневмо 23, Бронхо-муна і Менактра: що краще застосовувати від пневмокока?

Бронхо-муна і Менактра не є аналогами полівалентної вакцини Пневмо23: кожен препарат має індивідуальний фармакологічною дією.

• Пневмо23 працює прицільно, формуючи специфічний імунітет до двадцяти трьом штамів Streptococcus pneumoniae, т. Е. Захист від інвазивних пневмококових захворювань.
• Бронхо-муна деякі вважають пероральної вакциною: він стимулює і підтримує імунну фон організму за рахунок містяться в ньому лизатов восьми бактерій, в тому числі і S. Pneumoniae. Препарат впливає насамперед на місцевий імунітет слизової носо-і ротоглотки, який нестійкий, короткочасний і вимагає постійної підтримки тривалим застосуванням Бронхо-муна.
• Менактра розроблена для попередження менінгококової інфекції, збудниками якої є штами N. meningitidis. Серотип Y цієї бактерії, як і Streptococcus pneumoniae, здатний викликати пневмонію, отит, менінгіт, сепсис, тільки природа їх менінгококова. Менактра може вберегти від цих хвороб шляхом формування специфічного імунітету, але на пневмокок вона не впливає.

Таким чином, для цілеспрямованої боротьби з пневмококком з трьох представлених імуностимулюючих засобів препаратом вибору виступає полівалентна вакцина Пневмо23.

Чим небезпечна пневмококова інфекція

Пневмококковая інфекція, яка об’єднує групу захворювань, викликаних особливим підвидом стрептокока – пневмококком, вважається надзвичайно поширеною серед людей різного віку. Це пов’язано з досить легкою передачею цього виду мікробів (зараження відбувається повітряно-крапельним шляхом) і стійкістю пневмококів до багатьох антибіотиків.

Пневмококки є найбільш частою причиною розвитку таких хвороб:

• пневмоній – в 7 з 10 випадках запалення легенів підтверджується наявність пневмокока;
• гнійних захворювань вух – кожен четвертий отит – пневмококової;
• бактеріальних менінгітів (близько 15%);
• плевритів;
• ендокардиту;
• артритів.

Небезпека пневмокока пов’язана також з частим розвитком носійства, коли інфекція тривалий час може перебувати на слизових оболонках людини-носія, не викликаючи у нього важких форм хвороби, але при розмові або чханні бактерії виділяються в повітря і заражають оточуючих. У сім’ях, де діти відвідують дошкільні установи, випадки носійства пневмококової інфекції реєструються у 60% дорослих.

Чи не зустрітися з пневмококком дорослій людині, який веде активний спосіб життя, або дитині, відвідує будь-який освітній заклад – практично неможливо. Для ефективного попередження захворювання або носійства пневмококової інфекції використовується вакцинація препаратом «Пневмо 23».

Відгуки та рекомендації щодо імунізації

Переважна більшість відгуків лікарів і пацієнтів про полівалентної вакцини Пневмо23 носять позитивний характер: в цілому щеплення переноситься добре, без виражених побічних проявів.

Вакцинальна реакція у вигляді підвищення температури тіла у дітей не перевищувала 38,7 ° С і трималася не більше доби.

Багато респондентів відзначають, що їхні діти стали хворіти набагато менше навіть респіраторні вірусні інфекції, хоча щеплення і спрямована проти пневмокока.

Уникнути негативних наслідків активної імунопрофілактики вакциною Пневмо23 допомагає дотримання рекомендацій.

• Проводять імунізацію переважно в літній період, коли низький ризик простудних захворювань, і не пізніше, ніж за один-півтора місяця до початку відвідування дитячого закладу.
• Готуються до щепленні заздалегідь – здають загальні аналізи крові та сечі.
• Проходять предпрівівочний медичний огляд з обов’язковою термометрією і оцінкою результатів лабораторних досліджень.
• У день щеплення не відвідують баню, басейн, пляж, виключають інтенсивні фізичні навантаження і прогулянки в місцях скупчення людей.
• Якщо дитина відвідує ясла або сад і часто хворіє, його протягом однієї-двох тижнів тримають на домашньому режимі.

Активна імунопрофілактика – надійний спосіб захиститися більш ніж від двадцяти найпоширеніших штамів пневмококової інфекції.

Де здійснити ін’єкцію?

Багатьох мам і тат хвилює питання про те, де зробити щеплення «Пневмо 23». Якщо її роблять дитині, частіше процедура проводиться в стінах державного поліклінічного закладу, в кабінет щеплення. Для того щоб зробити малюкові ін’єкцію, необхідно відвідати дільничного педіатра, замовити вакцину і прийти в призначений час.

Деякі батьки, вирішуючи питання про те, де зробити щеплення «Пневмо 23», вважають за краще звертатися в приватні медичні центри. В даному випадку клопоту з вакцинацією набагато менше, проте вартість процедури зросте.

У 2014 році вакцина була офіційно включена в календар щеплень. Тому дітям процедури здійснюють в дошкільних, шкільних освітніх установах. Однак на практиці цей механізм не діє.

Якщо батьки довіряють свого дільничного педіатра, вакцинація за місцем проживання в стінах поліклініки – це менш витратний і безпечний варіант.

Можна вказати, які заслужила щеплення «Пневмо 23» відгуки щодо місця проведення ін’єкції:

• Щоб провести щеплення правильно і безпечно для самої людини, необхідно звертатися в державні або приватні медичні установи. Тільки там з пацієнтом буде працювати кваліфікований фахівець з дотриманням усіх норм і правил.
• Не можна ставити вакцину в домашніх умовах. Це може призвести до виникнення шкідливих последстствій. Процедура в будь-якому випадку повинна бути проведена в кабінет щеплення.